Influência da bromoprida na profilaxia de náuseas na angiofluoresceinografia

RESUMO

OBJETIVOS: Determinar a eficiência da bromoprida na profilaxia de náuseas na angiofluoresceinografia, quando comparada a um placebo. MÉTODOS: O estudo foi um ensaio clínico aleatório duplo-mascarado, entre dezembro de 2004 e abril de 2005. Os exames foram realizados com fluoresceína sódica a 20% intravenosa em dose única de 2,5 ml. Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo 1, pacientes que receberam 10 mg/ 2 ml de bromoprida via intravenosa e o grupo 2, pacientes que receberam uma dose 2 ml de cloreto de sódio a 0,9% (placebo), ambos 20 minutos antes da injeção do contraste. Foram registrados os casos de náusea durante e após o exame. RESULTADOS: Foram selecionados 352 pacientes, 176 em cada grupo. Foram registrados casos de náusea em 12 (6,8%) pacientes do grupo da bromoprida e 11 (6,3%) pacientes do grupo placebo (p<0,829 - risco relativo=1,09). CONCLUSÃO: Neste estudo a bromoprida não preveniu a ocorrência de náuseas na angiofluoresceinografia, quando comparada a um placebo.

Descritores: Náusea; Metoclopramida; Angiofluoresceinografia; Hipersensibilidade a drogas; Ensaio clínico controlado aleatório

ABSTRACT

PURPOSES: To determine the efficacy of bromopride in the prophylaxis of nausea during fluorescein angiography, when compared with a placebo. METHODS: The study was a double-masked random clinical trial, between December of 2004 and April of 2005. Examinations were performed with 20% intravenous fluorescein sodium in a single dose of 2.5 ml. The patients were divided into two groups: group 1, patients who received a 2 ml intravenous dose of 5 mg/ml bromopride and group 2, patients who received a 2 ml intravenous dose of 0.9% sodium chloride (placebo), both 20 minutes before the dye injection. Cases of nausea were observed during and after the examination. RESULTS: 352 patients were enrolled, 176 in each group. Cases of nausea were observed in 12 (6.8%) patients of the bromopride group and in 11 (6.3%) patients of the placebo group (p<0.829 - relative risk=1.05). CONCLUSION: Bromopride did not prevent the occurrence of nausea in fluorescein angiography, when compared with a placebo.

Keywords: Nausea; Metoclopramide; Fluorescein angiography; Drug hypersensitivity; Randomized controlled trial

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